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Pharma InnovationMedicamentos Saúde & Bem-estarNintedanibe recebe aprovação da ANVISA para tratamento de câncer de pulmão

Nintedanibe recebe aprovação da ANVISA para tratamento de câncer de pulmão

Já indicado como  primeiro tratamento do país para Fibrose Pulmonar Idiopática recebe, agora, aprovação para tratamento de adenocarcinoma de pulmão, após progressão da doença com quimioterapia

A Boehringer Ingelheim, uma das 20 principais farmacêuticas do mundo, anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de uma nova indicação para OFEV® (nintedanibe). O medicamento chegou ao Brasil no início de 2016 como o primeiro tratamento do país para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI), uma doença pulmonar rara, progressiva e sem cura, reduzindo sua velocidade de progressão em 50%[i]. Agora, recebe aprovação para o tratamento de adenocarcinoma de pulmão, em combinação com docetaxel, outro agente antineoplásico, após primeira linha de quimioterapia baseada em platina.

Adenocarcinoma é o tipo mais comum de câncer de pulmão[ii], representando cerca de 40% dos casos[iii], e a maior parte dos pacientes é diagnosticada já em um estágio avançado da doença. Além disso, os pacientes podem apresentar progressão da doença durante ou após a quimioterapia, o que revela uma grande necessidade não atendida de tratamentos eficazes[iv].

A combinação de nintedanibe com docetaxel mostrou superiodade a docetaxel isolado, aumentando a sobrevida global dos pacientes, inclusive os que apresentavam estágio avançado do câncer de pulmão[v]. No estudo LUME-Lung 1, realizado com mais de 1.300 pacientes em 27 países, nintedanibe com docetaxel garantiram o aumento da sobrevida para mais de um ano, contra 10,3 meses garantidos por docetaxel isoladoii. Além disso, na ausência de progressão da doença, o uso contínuo de nintedanibe isolado adiou a necessidade de iniciar uma linha subsequente de tratamento e apresentou eventos adversos previsíveis e manejáveis, conferindo maior qualidade de vida ao pacienteii.

A aprovação de nintedanibe para câncer de pulmão no Brasil reforça o posicionamento inovador da  Boehringer Ingelheim em oncologia, área importante na qual a empresa vem investindo e avançando nos últimos anos. Reflete, ainda, os esforços constantes da Boehringer Ingelheim em encontrar as melhores alternativas de tratamento e oferecer soluções de saúde de grande valor terapêutico para a sociedade”, afirma Thais Melo, Diretora Médico Científica da Boehringer Ingelheim do Brasil. Nintedanibe recebeu aprovação para o tratamento de câncer de pulmão pela primeira vez na União Europeia, no final de 2014, onde é comercializado sob o nome de Vargatef®. No Brasil, o medicamento já está disponível no mercado.

Sobre nintedanibe 

Nintedanibe é uma molécula inibidora de receptores tirosina quinase, desenvolvida por pesquisadores da Boehringer Ingelheim, que em 2016 recebeu indicação para o tratamento e retardo da progressão de FPI[vi] no Brasil. Seu mecanismo de ação inovador impede a multiplicação das células que causam as cicatrizes (fibrose) no tecido pulmonar, diminuindo a velocidade de progressão da doença. É também indicado em combinação com o docetaxel para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou recorrente, com histologia de adenocarcinoma, após primeira linha de quimioterapia à base de platina.

Atualmente, a ação de nintedanibe está sendo investigada em pacientes com vários tipos de tumores, incluindo estudos de fase 3 em cânceres de pulmão de não-pequenas células, câncer colorretal (tratamento padrão e refratário)[vii] e câncer de ovário[viii], além de estudos de fase 2 em pacientes com mesotelioma[ix], câncer nos rins (carcinoma das células renais)[x] e câncer de fígado (carcinoma de células hepáticas)[xi].

Sobre o estudo LUME-Lung 1 

LUME-Lung 1 é um estudo randomisado, duplo cego, de fase 3, que compara a combinação de nintedanibe + docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de não-pequenas células metastático ou localmente recorrente com histologia de adenocarcinoma, após o tratamento quimioterápico de primeira linha, com a combinação de placebo + docetaxelii. O estudo envolveu 1.314 pacientes na Europa, na Ásia e na África do Sul, aleatoriamente selecionados para receber tratamento durante ciclos de 21 dias. No primeiro dia de cada ciclo, todos os pacientes receberam uma dose intravenosa de docetaxel 75 mg/m² e, nos dias 2 ao 21, uma parte (655 pacientes) recebeu nintedanibe 200 mg duas vezes por dia e os demais 659 pacientes receberam placebo.

A Boehringer Ingelheim 

Medicamentos inovadores para pessoas e animais têm sido, há mais de 130 anos, o foco da empresa farmacêutica Boehringer Ingelheim. A Boehringer Ingelheim é uma das 20 principais farmacêuticas do mundo e até hoje permanece como uma empresa familiar. Dia a dia, cerca de 50.000 funcionários criam valor pela inovação para as três áreas de negócios: saúde humana, saúde animal e fabricação de biofármacos. Em 2016, a Boehringer Ingelheim obteve vendas líquidas de cerca de € 15.9 bilhões. Os investimentos em pesquisa e desenvolvimento correspondem a 19,6% do faturamento líquido (mais de € 3 bilhões).

A responsabilidade social é um elemento importante da cultura empresarial da Boehringer Ingelheim, o que inclui o envolvimento global em projetos sociais como o “Mais Saúde” e a preocupação com seus colaboradores em todo o mundo. Respeito, oportunidades iguais e o equilíbrio entre carreira e vida familiar formam a base da gestão da empresa, que busca a proteção e a sustentabilidade ambiental em tudo o que faz.

No Brasil, a Boehringer Ingelheim possui escritórios em São Paulo e Campinas, e fábricas em Itapecerica da Serra e Paulínia. Há mais de 60 anos no país, a companhia estabelece parcerias com instituições locais e internacionais que promovem o desenvolvimento educacional, social e profissional da população. A empresa recebeu, em 2017, a certificação Top Employers, que a elege como uma das melhores empregadoras do país por seu diferencial nas iniciativas de recursos humanos. Para mais informações, visite www.boehringer-ingelheim.com.br e www.facebook.com/BoehringerIngelheimBrasil

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